삼천당제약 "FDA서 제네릭 개발전략 검토 답변서 받아"
삼천당제약[000250]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞선 협의 절차인 Pre-ANDA 답변서를 받았다고 20일 밝혔다.
이 답변서는 FDA가 회사의 개발 전략을 공식 검토한 뒤 회신한 문서로, 허가를 의미하는 것은 아니다.
삼천당제약은 답변서 전문은 공개하지 않는다고 밝혔다.
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