식약처, 바이오시밀러 규제 완화… 3상·동물실험 요건 합리화
식품의약품안전처가 바이오시밀러 개발 과정에서 임상 3상 시험과 일부 동물실험 자료 제출 요건을 완화했다.
식약처는 "개정안을 통해 개발 기간과 비용을 줄이고 국내 기업의 글로벌 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대한다"며 "과학적 근거와 안전성을 기반으로 한 규제 혁신을 지속하겠다"고 밝혔다.
식약처 자료에 따르면 지난해 의약품 생산 실적은 전년 대비 3.0% 증가한 33조8466억원으로 집계됐다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “아주경제” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
