애브비 린버크, 성인·청소년 중증 원형탈모증 치료 CHMP 긍정 의견 획득
이번 의견은 3상 UP-AA 임상 프로그램 결과를 근거로 하며, 유럽집행위원회의 최종 승인은 수개월 내 이루어질 것으로 전망된다.
해당 프로그램은 중증 원형탈모증 성인 및 청소년 환자를 대상으로 유파다시티닙의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 동일한 설계로 진행된 2건의 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 연구로 구성됐다.
두 용량 모두 24주차 두피 모발 완전 재성장(SALT=0)을 포함해 눈썹·속눈썹 개선 등 엄격하게 계층화된 주요 이차 평가변수를 함께 충족했다.
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