건강보험심사평가원은 건강보험 등재 약제의 성과를 평가하기 위한 실제 근거(Real-World Evidence·RWE) 생성 지침(가이드라인)을 제정했다고 11일 밝혔다.
심평원은 가이드라인 개발 연구 과정에서 이해 관계자의 의견을 듣고 실제 자료 적용을 통해 실행 가능성을 확인했다고 전했다.
홍승권 심평원장은 "약제성과평가는 치료제가 임상현장에서 환자의 건강 성과로 이어지는지를 확인하는 중요한 과정이다"며 "이번 가이드라인이 특히 희귀·중증질환 등 근거의 불확실성이 큰 분야에서 약제의 실제 사용 결과를 신뢰성 있게 평가하는 데 도움이 되기를 바란다"고 말했다.
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