숨빗AI, 생성형 AI 흉부X선 소프트웨어 식약처 허가…의료영상 AI 상용화 탄력
의료 인공지능 스타트업 숨빗AI가 생성형 AI 기반 흉부X선 예비소견서 생성 소프트웨어로 식품의약품안전처 3등급 허가를 받았다.
이 제품은 흉부X선 영상을 분석해 영상의학과 전문의 스타일의 예비소견서를 자동으로 작성하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)다.
회사 측은 의료영상을 직접 분석해 예비소견서를 생성하는 단독 제품 기준으로는 세계 첫 상용 인허가 사례라고 설명했다.
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