담도암 분야에서 HER2를 타깃으로 하는 치료제가 국내에서 허가된 것은 이번이 처음이다.
특히 1차 치료 이후 사용할 수 있는 약제가 제한적이었던 만큼, 이번 지헤라주 허가는 의료 현장에서 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 평가받는다.
이번 허가는 식약처의 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’가 결정적인 역할을 했다.
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