삼성제약, ‘PSP 치료제 GV1001’ 조건부 허가 신청
삼성제약(001360)은 식품의약품안전처(이하 식약처)에 ‘진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001’의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다.
삼성제약에 따르면, 이번 조건부 허가 신청은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(Progressive supranuclear Palsy Richardson`s Syndrome, 이하 PSP-RS) 유형을 적응증으로 하며, 조건부 승인을 받을 경우, 식약처 조건에 따른 임상시험을 시행해야 한다.
PSP 치료제 GV1001은 2024년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다.
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