줄기세포 전문기업 메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포 치료제 '카티스템'의 미국 임상 3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다.
이 임상에서 메디포스트는 카티스템의 무릎 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)로서의 구조적 개선 효과(연골 재생)를 입증할 계획이다.
메디포스트는 카티스템의 미국 임상 3상을 기반으로 오는 2031년경 미국 내 품목허가를 획득한 뒤 상업적 출시를 목표로 하고 있다.
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