식약처, 희귀 난소암 치료제 ‘엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)’ 허가

엘라히어주는 엽산 수용체 알파(Folate Receptor α, 이하 FRα:난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질의 일종)를 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)로 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료기회가 확대될 것으로 기대된다.

이 의약품은 이전에 한 가지에서 세 가지의 전신 요법을 받은 FRα 양성이면서 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자에서 단독요법으로 사용하도록 허가됐다.

또한, 식약처는 FRα 양성으로 진단된 환자에게 엘라히어주를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해, 환자 종양의 FRα 양성 여부 검사를 위한 동반진단의료기기인 VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1) RxDx Assay도 같은 날 허가했다.