지씨셀 'AB-201' 국내 임상 1상 IND 자진취하…연구자주도 연구로 전환

앞서 식품의약품안전처는 2023년 12월 AB-201의 국내 임상 1상 IND를 승인했다.

회사 측은 해당 임상시험(SIT)을 첨단재생바이오법(첨생법)을 활용한 국내 연구자주도(IIT) 임상연구로 개발로 전환하겠다는 전략을 내세웠다.

지씨셀 관계자는 "첨생법을 활용한 국내 IIT 임상연구는 지난 1일 세브란스병원, 같은달 8일 건양대학교병원 등 각각의 기관에서 진행하는 것으로 승인받았다"며 "이에 국내 SIT 임상 1상은 중단하고 첨단재생의료 임상연구 개발에 집중하고자 한다"고 말했다..