셀트리온, 미국서 옴리클로 300mg PFS 허가···글로벌 풀라인업 구축

셀트리온은 지난달 유럽에서 300mg PFS 승인을 받은 데 이어 미국에서도 동일 품목의 허가를 확보하면서, 글로벌 오말리주맙 시장의 약 89%를 차지하는 미국·유럽에서 오리지널과 동일한 전 용량 PFS 라인업을 단독으로 갖춘 유일한 바이오시밀러 공급사가 됐다.

실제로 옴리클로는 지난해 5월 유럽, 올해 3월 미국에서 세계 최초 졸레어 바이오시밀러 허가를 획득하며 시장 공략을 본격화했다.

셀트리온 관계자는 "옴리클로 300mg PFS 제형 미국 허가로 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있게 됐다"며 "모든 PFS 제형을 확보한 만큼 다양한 임상 환경에 맞춘 처방이 가능해져 글로벌 시장 점유율 확대에 속도를 낼 것"이라고 말했다..