제넥신, 지속형 소아성장호르몬제 ‘GX-H9’ 中 품목허가 신청

제넥신(095700)은 중국 파트너사 TJ바이오(TJ Bio)가 중국 약품심사평가센터(CDE)에 지속형 소아성장호르몬제 ‘GX-H9’의 바이오의약품허가신청(BLA)을 완료했다고 30일 밝혔다.

제넥신 CI (사진=제넥신) 제넥신이 한독(002390)과 공동으로 개발한 GX-H9은 제넥신의 hyFc 지속형 플랫폼 기술을 적용한 2세대 소아 성장호르몬 결핍증 치료제이다.

제넥신은 TJ바이오의 주도로 중국에서 진행된 GX-H9의 소아 성장호르몬결핍증 환자 대상 임상 3상 시험에서 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 1세대 성장호르몬 제제 ‘노디트로핀’(Norditropin) 대비 비열등성 효능을 입증했다.