식약처 “신속 제품화 지원···CAR-T 치료제 가이드라인 마련”
정부가 ‘키메라 항원 수용체 T 치료제(CAR-T 치료제)’ 가이드라인을 마련해 신속 제품화 지원에 나선다.
식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원이 희귀·난치암 치료에 활용되는 신기술 유전자치료제의 제품화를 지원하기 위해 ‘CAR-T 치료제 개발 시 고려사항 가이드라인’을 발간했다고 20일 밝혔다.
CAR-T 치료제 개발을 활발하게 진행하고 있는 국내 제약사가 더욱 안전하고 효과있는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 지원하는 데 목적을 둔다.
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