혁신의료기기, 2025년에 시장진입 절차 개선된다

식약처, ‘혁신의료기기 정책설명 및 제품화 지원을 위한 워크숍’ 개최 “혁신의료기기는 의료기기 산업의 핵심 요소입니다.시장 즉시 진입 가능하도록 최선을 다하겠습니다.”.

혁신의료기기는 혁신 기술 적용이나 사용방법 등 개선을 통해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전·유효성이 개선됐거나 개선될 것으로 예상되는 의료기기로 제도 시행 후 5년인 현재 75개의 제품이 혁신의료기기로 인증을 받았다.

식약처 의료기기정책과 정재용 사무관은 “혁신의료기기 시장 선진입을 위해 식약처는 한국보건산업진흥원, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원, 한국의료기기안전정보원 등 유관기관과 협업 중에 있다”며 “이 제도는 빠르면 내년 하반기에 시행할 예정”이라고 설명했다.