원자력硏, 방사성 의약품 공정에 첫 '품질고도화' 적용
한국원자력연구원은 방사성 의약품 제조 공정에 국내 처음으로 '설계 기반 품질고도화'(QbD) 시스템을 적용해 공정을 최적화했다고 13일 밝혔다.
제품의 품질을 일관성 있게 관리하고 생산 시간과 비용을 줄일 수 있어 최적화된 제조공정으로 평가된다.
연구원은 희귀 소아암 치료제인 '캐리엠아이비지' 제조 공정에 QbD를 도입, 생산 시간을 30분에서 5분으로 단축하는 한편 원료량 기준 생산성을 기존(60%)보다 높은 67%까지 구현하는 데 성공했다.
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