에스티젠바이오, 美·유럽 글로벌 실사 첫 도전에 '올 패스'

31일 바이오업계에 따르면 에스티젠바이오는 지난 6월 미국 FDA에 이어 7월 유럽 EMA 등 두 글로벌 규제기관으로부터 cGMP PAI/PLI 실사 수검을 진행했다.

이뮬도사는 미국과 유럽 등 거대 시장에 출시된다는 점에서 기대를 모은다.

에스티젠바이오 관계자는 “품질경영 기반의 CMO(위탁생산) 회사로서 상업제품 생산에 차별화된 경쟁력을 바탕으로 글로벌 다국적 제약회사의 연구개발 및 상업단계의 신규 과제 문의가 증가할 것으로 기대된다”고 말했다.