대웅제약 "당뇨병 국산 신약 '엔블로' 에콰도르서 품목허가"
대웅제약[069620]은 자체 개발한 당뇨병 신약 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)'가 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)로부터 지난달 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
대웅제약은 이번 에콰도르 품목허가를 바탕으로 2025년 상반기 중 에콰도르에서 엔블로를 출시하고, 중남미 시장에서 엔블로의 저변을 넓힐 계획이다.
대웅제약은 앞서 지난해 11월 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 품질관리기준(GMP) 심사를 통과했으며, 멕시코와 페루, 콜롬비아 등에서 엔블로 품목허가를 신청한 상태다.
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