바이젠셀, ‘통풍 치료제 부작용’ 유전자 식별 진단키트 품목허가

통풍 치료제 처방 시 부작용 유발 가능성이 높은 유전자를 사전에 식별할 수 있는 진단키트가 품목허가를 획득했다.

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 식품의약품안전처로부터 통풍 환자의 치료제 이상반응 예방 사전 검사용 HLA-B5801 유전자 검사 진단키트 ‘ViGen HLA-B5801 RT Kit’에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

이번에 허가 받은 제품은 통풍 환자의 요산수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀(Allopurinol)에 의한 ‘중증피부약물이상반응(SCAR)’ 유발 가능성이 높은 유전자형으로 입증되어 부작용 예방을 위해 사전 검사가 필요한 HLA-B5801 유전자를 식별하는 진단키트다.