식약처, 한국아스텔라스제약 ‘빌로이주(졸베툭시맙)’ 수입품목 허가
◆‘빌로이주100밀리그램(졸베툭시맙)’ 허가 .
한국아스텔라스제약(주)가 수입하는 희귀신약인 ‘빌로이주100밀리그램(졸베툭시맙)’을 9월 20일 허가했다고 밝혔다.
식약처는 CLDN18.2 양성으로 진단된 환자에게 빌로이주를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해, 환자 종양의 CLDN18.2 양성 여부 검사를 위한 동반진단 의료기기인 한국로슈진단㈜의 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay도 허가했다.
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