‘고려대안암·서울성모병원’임상연구계획 1건 적합…세부 심의 기준 마련 등

보건복지부(장관 조규홍)는 지난 25일 2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하 ‘심의위원회’)를 개최해 이같이 결정했다.

또한 심의 신청이 지속적으로 증가하고 있는 ‘기질혈관분획[Stromal Vascular Fraction, SVF : 지방조직에서 분리한 지방유래 줄기세포를 포함한 여러 세포 집합체(섬유모세포, 면역세포, 미세혈관내피세포, 근육세포 지방전구세포 등)]을 이용한 저위험 임상연구’에 대한 세부 심의 기준도 마련했다.

따라서, 연구결과의 신뢰성을 높이기 위해 연구 설계 및 수행 프로토콜 등이 체계적으로 수립되어야 하므로 기질혈관분획 사용 연구에 대한 안전성·유효성, 제조·품질 및 연구설계 등과 관련하여 좀 더 면밀한 심의가 필요하다.