미국이 바이오 시장 활성화를 위한 제도 개편에 속도를 내면서 국내 제약 회사에 대한 기대감도 높아지고 있다.
오리지널 의약품의 특허 장벽을 낮추고 상호교환성 인정 절차를 간소화하는 법안이 미국 상원을 통과하면서 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 글로벌 바이오시밀러 기업들의 시장 경쟁력이 한층 강화될 것이라는 전망이다.
해당 법안은 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 바이오시밀러를 별도의 교차투약 시험 없이 상호교환 가능한 의약품으로 인정하는 내용을 핵심으로 담고 있다.
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