네이처셀, 조인트스템 FDA pre-BLA 미팅 신청…美 허가 속도
네이처셀은 지난 5월21일 FDA와의 미팅을 통해 조인트스템의 신약허가 신청 계획을 밝혔으며, 이후 준비를 통해 30일 신약허가 신청 전 사전미팅 신청서를 제출했다.
미팅 신청 후 FDA에서는 미팅 실시 여부와 일시를 3~4주 내로 회신을 하게 되며 미팅 30일 전까지 네이처셀은 미팅 패키지를 제출하게 된다.
네이처셀 관계자는 "이번 미팅을 통해 조인트스템 미국 허가의 구체적인 로드맵이 만들어질 수 있기를 기대한다"고 말했다.
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