유바이오로직스의 면역증강제 플랫폼 EcML (사진=유바이오로직스) 이번에 등록된 Type IV DMF에는 EcML의 원료, 제조공정, 품질규격 등 화학·제조·품질관리(CMC) 관련 자료가 포함됐다.
회사는 이번 DMF 등록을 계기로 자체 파이프라인뿐 아니라 글로벌 제약사와의 공동개발 및 기술이전 협력도 확대할 계획이다.
유바이오로직스 관계자는 “이번 FDA DMF 등록은 EcML 플랫폼의 글로벌 개발 및 사업화 기반을 강화하는 계기가 될 것”이라며 “글로벌 제약사와의 공동개발과 기술이전, EcML 및 ELS 제품 공급을 확대해 글로벌 면역증강제 플랫폼 사업을 지속적으로 키워 나가겠다”고 말했다..
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