코오롱티슈진 TG-C, 미국 3상 첫 시험서 통계적 유의성 확보 실패
회사는 예상보다 높게 나타난 위약군 반응이 결과에 영향을 미친 것으로 보고 정밀 분석에 들어갔으며, 오는 10월 두 번째 미국 임상 3상 시험 결과를 발표할 예정이다.
이번 시험에서 TG-C 투여군은 투여 12개월 후 시각통증척도(VAS)와 골관절염 평가 척도(WOMAC)상 통증과 관절 기능이 개선됐으나, 위약군과 비교한 공동 1차 평가지표에서는 통계적 유의성을 확보하지 못했다.
코오롱티슈진은 TG-C 투여군에서 나타난 변화량이 미국 임상 2상과 국내 임상 3상에서 확인된 결과와 유사하거나 이를 웃도는 수준이라고 설명했다.
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