이번 MDR 통과는 강화되는 국제 의료기기 규제 환경 속에서 프로디젠의 품질관리 체계와 제품 신뢰성을 인정받은 성과로, 해외 시장 확대를 위한 기반을 더 강화하게 됐다.
프로디젠 관계자는 “EU MDR 적합성 평가 통과는 글로벌 기준에 맞춘 품질관리 역량과 기술 경쟁력을 확인받은 성과”라며 “앞으로도 품질 관리와 연구개발을 지속해 해외 의료진에게 신뢰받는 제품을 공급하고 시장 경쟁력을 높여 나가겠다”고 밝혔다.
이번 EU MDR 적합성 평가 통과를 계기로 국제 규제 기준에 부합하는 품질경영 체계를 더욱 강화하고, 글로벌 의료기기 시장에서의 입지를 지속적으로 넓혀갈 계획이다.
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