국립재활원, 재활의료기기 사용적합성 평가 지원…인허가에 필수
보건복지부 국립재활원은 '재활 의료기기 사용 적합성 평가 지원 시범사업'을 시작한다고 1일 밝혔다.
사용 적합성 평가는 사용자 관점에서 의료기기의 위험 요인과 사용 오류를 평가·완화하기 위해 도입된 제도로, 의료기기 인허가에서 필수 과정이다.
김동아 국립재활원장은 "재활에 특화된 사용 적합성 평가지원을 통해 국산 재활 의료기기가 규제 장벽을 넘어 세계 시장까지 도약할 수 있도록 역할을 하겠다"고 말했다.
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