전량 수입하던 '인공폐' 심폐용산화기, 국산화 길 연다
식품의약품안전처가 전량 수입에 의존하던 체외막산소공급장치(ECMO)의 핵심 부품인 '심폐용산화기'의 국산화를 지원하기 위한 가이드라인을 마련했다.
이번 가이드라인은 ECMO 사용이 지속적으로 증가하는 상황에서 수입에만 의존하는 심폐용산화기의 국내 공급망을 확보하기 위해 마련됐다.
가이드라인에는 개발 초기부터 허가·심사에 필요한 자료를 체계적으로 준비할 수 있도록 필수 시험항목과 성능시험 원칙 등이 담겼다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “메디먼트뉴스” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
