삼성바이오에피스 “키트루다 시밀러 임상 1·3상 동등성 입증”

삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 결과를 발표한 첫 기업이 됐다.

삼성바이오에피스 사옥 전경.(이미지=삼성바이오에피스) 삼성바이오에피스는 29일 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 밝혔다.SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로, 비소세포폐암·흑색종·두경부암 등 다양한 종양 질환 치료제로 사용되며 지난해 매출 약 46조원(317억달러)을 기록한 글로벌 1위 블록버스터 의약품이다.

삼성바이오에피스는 2024년부터 비소세포폐암 환자를 대상으로 SB27과 오리지널 의약품 간 약동학·유효성·안전성·면역원성을 비교하는 글로벌 임상 1상과 3상을 진행했다.