삼성바이오에피스 "키트루다 시밀러 임상1·3상서 1차지표 충족"
삼성바이오에피스는 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙·프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상시험에서 긍정적인 결과를 확인했다고 29일 밝혔다.
SB27 임상 1상과 3상의 1차 평가 변수에서 각각 오리지널 의약품 키트루다와 동등성을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다.
임상 1상은 한국을 포함한 4개국에서 비소세포폐암 환자 163명을 대상으로 진행했는데, 몸속에 약물이 머무는 정도를 의미하는 '혈중 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)'을 측정한 결과 동등성 기준을 충족했음을 확인했다.
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