신생아 선천성 거대결장증 진단 숨통… 식약처, 희소 의료기기 긴급 도입

식품의약품안전처(처장 오유경)는 신생아에게 선천적으로 발생하는 ‘선천성 거대결장증(일명 히르슈슈프룽병)’ 진단에 필수적이지만 국내 공급이 중단됐던 의료기기를 희소·긴급도입 의료기기로 지정해 사용할 수 있게 됐다고 29일 밝혔다.

이번에 새롭게 지정된 의료기기인 ‘생체검사용도구(rbi2 Suction Rectal Biopsy System)’는 신생아·영아에서 발생하는 선천성 거대결장증을 조기에 정확하게 진단하기 위해 직장 점막 등의 조직 검체를 채취하는 데 사용되는 제품이다.

이번 지정으로 신생아와 영아 환자들은 전신마취 없이 보다 간편하고 안전한 방법으로 선천성 거대결장증 진단을 받을 수 있게 됐으며, 의료기관 역시 의료기기 수급 불안 없이 안정적인 공급 체계를 지원받을 수 있는 기반이 마련됐다.