디지털의료기기 표시 혼선 줄인다···전환제품 규제 정비
식품의약품안전처가 기존 의료기기에서 디지털의료기기로 전환된 제품의 표시기재 혼선을 줄이기 위해 관련 가이드라인을 개정했다.
디지털의료제품법 시행 이후 전환 제품의 표시 방식과 기업별 관리체계 차이로 현장에서 애로가 제기되자, 표시기재 허용 기간과 소프트웨어 제품의 정보 제공 방식을 명확히 한 것이다.
식약처는 ‘디지털의료기기 표시기재 가이드라인’을 개정했다고 10일 밝혔다.
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