메디포스트 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’, 美 임상 3상 승인
메디포스트의 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’이 미국 허가용 임상 3상에서 단일 임상으로 진행할 수 있게 됐다.
통상 미국 식품의약국(FDA) 품목허가에는 2개 이상의 독립적 3상 임상이 요구되는 경우가 많지만, FDA가 카티스템의 단일 중추 임상 진행에 동의하면서 미국 신약 개발 일정과 비용 부담이 줄어들 전망이다.
이번 결정으로 메디포스트의 미국 임상 3상 설계는 기존보다 축소된다.
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