국내 첫 CAR-T 치료제 ‘림카토주’ 허가…3상 면제 정식 승인
국내 기업이 개발한 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료제가 처음으로 식품의약품안전처 정식 허가를 받았다.
림카토주는 국내 개발 제42호 신약으로, 국내 기업이 개발한 CAR-T 치료제가 상용화 단계에 진입한 첫 사례다.
림카토주는 보건복지부 연구개발사업과 국가신약개발사업단 지원을 통해 개발됐으며, 식약처의 ‘바이오챌린저 프로그램’, ‘글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)’ 등을 적용받았다.
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