셀트리온, 유럽의약품청에 '허쥬마SC' 제형 추가 신청
셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 유방암 치료제 '허쥬마'(트라스투주맙)의 피하주사(SC) 제형인 '허쥬마SC'의 제형 추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다.
허가 신청은 오리지널 의약품의 SC 제형과 허쥬마SC를 직접 비교한 임상 시험 결과를 기반으로 이뤄졌다.
셀트리온 관계자는 "현재 트라스투주맙의 SC 제형은 허가된 바이오시밀러 제품이 없어, 허가 완료 시 허쥬마SC가 누릴 조기 시장 선점 효과가 클 것으로 예상한다"고 밝혔다.
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