브이픽스메디칼, 로봇수술용 디지털 생검 플랫폼 FDA 승인

암 수술용 실시간 디지털 생검 의료기기 기업 브이픽스메디칼이 북미 규제 장벽을 잇달아 넘으며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.

브이픽스메디칼은 로봇수술용 디지털 생검 플랫폼 ‘cCeLL - In vivo with Drop-In Robo’가 미국 식품의약국의 510(k) 승인을 획득하고, 동시에 캐나다 보건부 의료기기 Class II 등록까지 완료했다고 10일 밝혔다.

황경민 대표는 “이번 FDA 승인은 뇌종양 수술에서 검증된 기술을 로봇수술 시장으로 확장하는 계기”라며 “적응증 확대 시 추가 인허가 부담을 줄일 수 있어 시장 진입 속도도 높일 수 있을 것”이라고 밝혔다.