신약개발 '리스크' 줄이고 '규제' 넘고…제약바이오협, 전방위 지원 사격

국내 제약바이오 기업들의 신약 개발 성공률을 높이고, 글로벌 시장의 까다로운 규제 장벽을 넘기 위한 민·관 협업이 가속화되고 있다.

유럽(EU) 등 강화되는 글로벌 GMP 기준에 대응하기 위해 신설된 이 협의체는 향후 멸균 공정 기술(PUPSIT) 등 핵심 과제별 분과를 운영하며 국내 제조 현장에 최적화된 기술 이행 방안을 마련해 나갈 방침이다.

협회 관계자는 “신약 개발은 막대한 비용과 시간이 투입되는 만큼, 초기 단계부터 과학적 근거에 기반한 인허가 전략 수립이 필수적”이라며 “이번 세미나와 협의체 운영이 국내 기업들의 글로벌 경쟁력을 한 단계 높이는 계기가 되길 기대한다”고 전했다.