원텍, FDA 이어 일본·대만 인증 확보…해외 레이저 의료기기 시장 진입 기반 마련
레이저 의료기기 시장에서 각국 규제 인증 확보가 실제 판매를 위한 전제 조건으로 작용하는 가운데, 원텍이 해외 시장 진입 기반을 확보했다.
원텍(대표 김종원·김정현)은 복합 레이저 장비 ‘산드로 듀얼(SANDRO Dual) 2026년형’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 대만 식품의약품청(TFDA) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.
이에 따라 미국 FDA를 시작으로 일본과 대만 인증까지 확보한 이번 결과는 해외 시장 진입을 위한 조건을 갖춘 단계로 해석된다.
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