흉부X선 기반 ‘예비소견서 생성’ AI, 식약처 허가

숨빗AI ‘AIRead-CXR’, 의료기기 3등급 허가…생성형 AI 기반 판독문 초안 작성 의료영상 판독 결과를 문장 형태로 작성하는 생성형 인공지능(AI) 기반 소프트웨어가 국내 의료기기 허가를 받았다.

▲ AIRead-CXR이 흉부X선 영상을 분석해 예비소견서를 생성한 화면 예시 /이미지=숨빗AI AIRead-CXR은 흉부X선 영상을 분석해 영상 소견을 문장 형태의 예비소견서로 생성하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)다.

회사에 따르면 식약처는 전문의 판독문과 AI가 생성한 예비소견서를 비교하는 방식으로 유효성과 안전성을 평가했으며, 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 1,000건 이상의 흉부X선 데이터를 기반으로 진행됐다.