원텍, 레이저 장비 '산드로 듀얼' 日 PMDA·대만 TFDA 인증 획득

레이저·에너지 기반 메디컬 솔루션 기업 원텍(336570)은 복합 레이저 장비 '산드로 듀얼(SANDRO Dual) 2026년형’의 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 대만 식품의약품청(TFDA)의 인증을 완료했다고 2일 밝혔다.

회사는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 인증에 이어 대만·일본 인증까지 획득하며 글로벌 레이저 제모 시장 공략에 속도를 내고 있다.

원텍 관계자는 "미국 FDA에 이어 일본 PMDA, 대만 TFDA에서도 출력 상향 인증을 획득한 것은 '산드로 듀얼 2026년형'의 기술력이 국제 기준에서 거듭 인정받은 결과"라며 "일본·대만을 거점으로 현지 임상 레퍼런스를 쌓고 파트너 네트워크를 강화해 아시아 전반으로 사업 영역을 넓혀나갈 것"이라고 말했다.