HLB파나진, 연내 ‘IVDR’ 전 품목 인증 완료... 유럽 시장서 중국 따돌린다

HLB파나진(046210)이 유럽의 강화된 체외진단기기 규정인 IVDR 전환 작업을 연내에 모두 마무리 짓고 글로벌 시장 재편에 나선다.

럽연합 체외진단의료기기 규정 인증(CE IVDR) 획득한 HLB파나진의 감염성 질환 진단 제품 3종.

장인근 HLB파나진 대표는 “유럽 시장의 규제 변화는 기술력이 없는 업체에는 거대한 벽이지만 우리에게는 시장을 통째로 넘겨받을 기회의 창”이라며 “올해 안에 전 품목 IVDR 인증을 마쳐 글로벌 진단 시장의 표준을 선점하고 이를 바탕으로 진단과 치료를 아우르는 테라노스틱스 기업으로 확실히 자리매김하겠다”고 강조했다..