오스템임플란트 부산 K1공장, 식약처 KGMP 재인정 획득
오스템임플란트의 부산 임플란트 제1생산공장 K1(오렌지타워)이 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP)’ 적합 재인정을 받았다고 18일 밝혔다.
오스템임플란트는 인근 K2 공장에도 동일한 품질 관리 시스템을 적용해 운영 중이다.
2023년 하반기 가동을 시작한 K2 공장은 연간 최대 1200만 세트를 생산할 수 있으며, 오는 4월 KGMP 정기심사를 앞두고 있다.
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