나이벡, 콜라겐 기반 재생소재 '리제노머' 유럽 MDR 인증…'OCS-B' 이어 추가 확보
나이벡(138610)은 콜라겐 기반 조직 재생용 바이오 소재 제품 '리제노머(Regenomer)'가 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증 심사를 통과했다고 17일 밝혔다.
회사는 앞서 치과용 바이오 재생소재 대표 제품인 'OCS-B'가 유럽 MDR 인증 심사를 통과하며 국내 최초 사례를 기록한 바 있다.
회사 관계자는 "유럽 MDR 인증은 제품의 안전성과 임상적 유효성, 품질관리 체계 등을 종합적으로 평가하는 규제"라며 "OCS-B에 이어 리제노머까지 MDR 인증 심사를 통과하면서 유럽 시장에서의 제품 공급 확대 기반을 마련하게 됐다"고 말했다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “프라임경제” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
