셀트리온이 글로벌 규제 기관의 바이오시밀러 개발 요건 완화에 맞춰 파이프라인 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격 착수하며 전주기 인프라를 활용한 규모의 경제 실현과 글로벌 시장 경쟁력 강화에 나선다.
규제 변화는 셀트리온이 개발 중인 면역항암제 영역에서 강력한 비용 절감 기제로 작용할 전망이다.
지난해 발표된 임상 3상 간소화 및 면제 가이드라인까지 병행 적용될 경우 제품 개발 단계의 경제적 이점은 더욱 극대화된다.
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