유타대 아시아캠퍼스, 인천 바이오기업 FDA 510(k) 인증 지원

메디셀헬스케어 관계자들이 지난 1월 미국 라스베이거스에서 열린 CES 2026 전시회에서 기업 부스를 운영하며 해외시장 진출을 위한 홍보 활동을 진행하고 있다./제공=유타대 아시아캠퍼스 유타대학교 아시아캠퍼스 산학협력단(단장 그레고리 힐)은 인천 바이오기업 메디셀헬스케어가 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 인허가 절차인 510(k) 승인을 획득했다고 12일 밝혔다.

메디셀헬스케어 임강수 대표는 "송도에 위치한 유타대 아시아캠퍼스 산학협력단과 미국 유타대 의료혁신센터의 협력 체계가 FDA 인증 준비에 큰 도움이 됐다"며 "이번 승인을 기반으로 글로벌 생산 및 수출을 통해 유니콘 기업으로 성장하겠다"고 포부를 밝혔다.

한편, 유타대 아시아캠퍼스 산학협력단은 올해에도 인천 바이오기업 해외진출 지원사업 2차년도 프로그램을 운영하며 FDA 인허가 지원과 미국 현지 법인 설립 지원 등 유타주를 거점으로 기업의 해외시장 진출을 이어갈 계획이다.