덴티스, 프리미엄 임플란트 '액셀' 美 FDA 승인 획득…"대형 고부가가치 시장 공략"

덴탈·메디컬 솔루션 기업 덴티스(261200)는 자사 프리미엄 임플란트 '액셀(AXEL)'이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.

'액셀'은 글로벌 양대 핵심 시장(미국·유럽) 진입 요건을 모두 확보함에 따라 본격적인 매출 확대와 수익성 개선의 전환점이 될 것으로 기대된다.

덴티스 관계자는 "미국 FDA 승인은 단순한 인허가 획득을 넘어 프리미엄 전략의 글로벌 확장을 공식화하는 계기"라며 "유럽 CE 인증과 미국 FDA 승인을 기반으로 '액셀'의 글로벌 매출을 본격 확대하고 수익성 중심 성장 구조를 강화해 나가겠다"고 전했다.