강스템바이오텍, CDMO위탁사 임상 1·2a상 IND 승인
강스템바이오텍(217730)은 최근 위탁개발생산(CDMO) 위탁사인 와이제이세라퓨틱스가 교차분화 신경전구세포 치료제의 1·2a상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.
이번 IND 승인은 강스템바이오텍이 해당 세포치료제의 제조공정 개발, GMP 기반 임상시험용 의약품 생산, 규제 대응 전반에 참여한 성과다.
강스템바이오텍은 축적된 줄기세포 연구개발 능력과 GMP 기반 생산 인프라를 바탕으로 맞춤형 제조 공정 개발, 임상시험용 의약품 제조 등 이번 IND 승인 과정에 있어 주요 파트너 역할을 수행했다.
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