강스템바이오텍, CDMO 참여 치료제 1/2a상 IND 승인
강스템바이오텍(대표 나종천)이 CDMO 위탁사인 와이제이세라퓨틱스가 교차분화 신경전구세포 치료제의 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
해당 치료제는 만성 척수손상 환자를 대상으로 하며, 이번 승인에 따라 초기 임상 단계에 진입하게 됐다.
▲ 이미지=강스템바이오텍 강스템바이오텍은 이번 IND 준비 과정에서 제조공정 개발, GMP 기반 임상시험용 의약품 생산, 규제 대응 지원 등에 참여했다.
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