예방주사 맞은 모더나…FDA, 독감백신 '심사 거부'에 급락
미국 식품의약국(FDA)이 임상시험 설계상 문제를 이유로 모더나의 독감 백신에 대한 허가 심사를 거부했다.
로이터통신 등에 따르면 FDA는 최근 모더나가 제출한 독감 백신(mRNA-1010) 생물의약품허가신청서(BLA)에 대해 ‘심사 거부(refusal-to-file)’ 결정을 내리고 관련 서한을 발송했다.
모더나가 65세 이상 고령층을 포함한 임상에서 해당 연령대 표준 치료로 권고되는 고용량 독감 백신이 아니라 표준 용량 백신을 대조군으로 사용한 점이 문제라는 것이다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “데일리임팩트” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
