소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스(387570)는 자사의 내시경 점막하 박리술(ESD) 절개도 ‘클리어컷 나이프(ClearCut Knife)’가 일본 후생노동성(MHLW)의 의료기기 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.
클리어컷 나이프의 품목 허가는 일본 시장에서 국산 ESD 시술기구가 국내 기업 최초로 의료기기 인허가를 획득한 사례라는 점에서 의미가 있다.
파인메딕스는 2026년 고부가가치 제품을 앞세운 일본 시장 공략을 필두로, 해외에서 가시적 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.
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