메디포스트 카티스템, 美 FDA 임상 3상 IND 승인
메디포스트(대표이사 오원일)는 제대혈유래 동종 중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM®)’의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국으로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.
이번 승인으로 메디포스트는 미국과 캐나다에서 카티스템의 임상 3상을 진행하게 됐다.
이승진 메디포스트 글로벌사업본부장 겸 미국법인 공동 대표이사는 “이번 IND 승인은 동종 줄기세포치료제로서의 치료 기전과 생산·품질관리 체계가 규제 당국의 검토를 거쳐 임상 단계로 진입했다는 점에서 의미가 있다”며 “미국 임상을 차질 없이 진행하겠다”고 말했다.
뉴스픽의 주요 문장 추출 기술을 사용하여 “디지틀조선일보” 기사 내용을 3줄로 요약한 결과입니다. 일부 누락된 내용이 있어 전반적인 이해를 위해서는 본문 전체 읽기를 권장합니다.
